Isi
Seroquel adalah nama dagang dari obat generik quetiapine, yang telah terbukti efektif dalam mengobati beberapa penyakit mental. Meskipun dokter telah meresepkan obat ini untuk Alzheimer dan demensia lainnya selama bertahun-tahun, Food and Drug Administration (badan Amerika yang bertanggung jawab untuk sektor tersebut) belum menyetujui obat tersebut untuk penggunaan ini. Seroquel dikaitkan dengan beberapa efek samping yang serius.
Pendudukan
Diproduksi oleh AstraZeneca Pharmaceuticals, Seroquel memengaruhi neurotransmiter, termasuk serotonin dan dopamin. Ini efektif dalam mengobati gejala skizofrenia dan episode akut gangguan bipolar.
Cerita
Pada tahun 2004, FDA mengeluarkan peringatan yang menyatakan bahwa Seroquel meningkatkan risiko hiperglikemia dan diabetes dan, pada tahun 2005, mengeluarkan peringatan lain yang mengatakan bahwa obat ini dikaitkan dengan risiko kematian yang tinggi pada pasien lanjut usia dengan demensia. Badan tersebut meminta AstraZeneca menambahkan peringatan pada label produk.
Peringatan
Lebih dari 15 studi klinis khusus untuk orang lanjut usia dengan demensia telah mengaitkan Seroquel dengan peningkatan risiko kematian akibat serangan jantung atau infeksi seperti pneumonia. Secara medis telah terbukti menyebabkan kemarahan ekstrim pada beberapa pengguna, suatu kondisi yang disebut "kemarahan Seroquel". Efek ini lebih terasa pada pasien usia lanjut dengan demensia. Studi menunjukkan bahwa penggunaan Seroquel dapat memperburuk fungsi kognitif dan gejala Alzheimer lainnya. Para peneliti di Inggris menemukan bahwa pasien dengan demensia yang mengonsumsi Seroquel mengalami penurunan kognitif dan kemarahan yang berlebihan rata-rata dua kali lebih tinggi daripada pasien yang mengonsumsi plasebo.
Makna
Pada bulan Desember 2008, dokumen yang diajukan ke pengadilan federal Florida menunjukkan bahwa AstraZeneca telah menyadari, setidaknya sejak tahun 2000, bahwa obat ini menyebabkan diabetes. Uji klinis perusahaan menunjukkan bahwa 2,4% orang dengan gula darah normal mengembangkan kadar gula yang sangat tinggi sehingga mereka dapat diklasifikasikan sebagai penderita diabetes setelah satu tahun menggunakan Seroquel. Hanya 1,4% dari pasien yang menggunakan plasebo memiliki hasil yang serupa yaitu peningkatan gula darah. Secara statistik, hampir 70% lebih mungkin orang yang memakai Seroquel akan mengembangkan diabetes.
Pertimbangan
Seroquel telah dikaitkan dengan sindrom neuroleptik maligna, suatu kondisi sistem saraf pusat yang membutuhkan perhatian medis darurat, dan bisa berakibat fatal.Gejala berupa detak jantung yang cepat atau tidak normal, berkeringat, otot kaku, demam tinggi, dan kebingungan. Ini juga telah dikaitkan dengan tardive dyskinesia, kondisi serius dengan gejala yang mencakup gerakan wajah dan lidah yang berulang dan tidak terkendali. Obat tersebut mungkin memiliki efek samping seperti tekanan darah rendah, katarak, kolesterol tinggi, aktivitas tiroid yang tidak normal, kejang, kesulitan menelan dan gagal hati. Sejak 2008, AstraZeneca Pharmaceuticals telah menghadapi sekitar 15.000 kasus atas nama Seroquel.
