Isi
Isoface adalah nama dagang dari obat oral yang digunakan untuk mengobati jerawat. Ini umumnya efektif dalam menghilangkan dan mengendalikan wabah jerawat ketika perawatan lain gagal. Meskipun obat ini efektif untuk banyak orang, beberapa tindakan pencegahan harus dilakukan saat menggunakannya, karena kemungkinan efek samping yang terkait dengan prinsip aktifnya, terutama bila digunakan oleh wanita hamil.
Prinsip aktif
Bahan utama Isoface adalah obat Isotretinoin, yang diresepkan untuk perawatan pasien dengan jerawat parah yang telah kebal terhadap perawatan yang lebih konvensional, seperti krim, antibiotik, atau zat astringen. Menurut situs web MedicineNet, remisi total atau perbaikan berkepanjangan terlihat pada banyak pasien setelah rejimen pertama dengan Isoface atau obat lain yang mengandung Isotretinoin. Isoface belum disetujui untuk digunakan atau dijual oleh Food and Drug Administration (FDA) di Amerika Serikat, tetapi tersedia di Meksiko, Brasil, Kolombia, Ekuador, dan Venezuela.
Efek samping
Isoface dapat menyebabkan efek samping yang parah pada beberapa pengguna, menurut FDA. Peringatan utama yang terkait dengan obat ini adalah bahwa obat ini tidak boleh digunakan oleh wanita hamil karena kemungkinan menyebabkan cacat lahir. Isoface juga dapat menyebabkan pasien mengalami depresi, halusinasi, dan kecenderungan untuk bunuh diri. Komplikasi yang tidak terlalu parah dapat berupa kulit kering, mimisan, kadar kolesterol tinggi, dan nyeri sendi. Ini dan kemungkinan efek samping lainnya mengharuskan pengguna obat ini diawasi secara ketat oleh dokter yang meresepkannya.
Peraturan
Karena tingkat keparahan beberapa efek samping obat yang mengandung Isotretinoin, badan FDA telah menerapkan program di Amerika Serikat, yang disebut iPledge, untuk mengatur obat apa pun yang mengandung bahan ini dan melindungi penggunanya. Isoface tidak dijual di Amerika Serikat, tetapi negara lain memiliki kontrol serupa untuk memastikan bahwa obat tersebut digunakan dengan aman. Meksiko dan Kolombia membatasi penggunaan Isoface dan mengharuskan pengguna untuk memberikan identifikasi dan mendaftar untuk mendapatkannya.
Nama lain
Isoface pada dasarnya adalah obat yang sama yang dijual di seluruh dunia dengan merek berbeda. Meskipun nama Isoface tidak dipasarkan atau disetujui untuk dijual di Amerika Serikat, ia memiliki bahan aktif yang sama - Isotretinoin - seperti obat lain yang disetujui FDA. Accutane, Sotret, Claravis dan Amnesteem adalah nama dari beberapa versi yang disetujui oleh FDA di Amerika Serikat. Di Inggris, obat tersebut dijual dengan nama Roaccutane, dan di Selandia Baru sebagai Isotane dan Oratane.
Implikasi legal
Isoface memiliki beberapa efek samping yang berbahaya, jadi ada risiko tertentu dari tindakan hukum. Obat versi Amerika Serikat, Accutane, telah menjadi subyek tuntutan hukum atas sejumlah masalah, termasuk cacat lahir, serangan jantung, penyakit radang usus dan stroke. Hal ini menyebabkan FDA mengeluarkan peringatan publik melalui internet yang menyarankan bahwa obat ini (atau obat lain yang mengandung Isotretinoin, seperti Isoface) tidak boleh dibeli. Ada banyak proses seputar panduan yang tidak memadai mengenai penggunaan, dosis yang tepat dan efek samping Accutane.
